LORATIN 10mg Genérico Claritin

 

 

 

 

 

Descripción de LORATIN 10 mg

La LORATIN 10 mg es un antihistamínico tricíclico con actividad selectiva contra los receptores H1 periféricos.

En la mayoría de los pacientes, cuando se usa a la dosis recomendada, la LORATIN 10 mg no tiene efectos sedantes y anticolinérgicos clínicamente significativos. Durante el tratamiento a largo plazo, no se observaron cambios clínicamente significativos en los signos vitales del cuerpo, los exámenes de laboratorio, el examen físico o el electrocardiograma. La LORATIN 10 mg no tiene ningún efecto significativo sobre los receptores de H2-histamina. El medicamento no inhibe la captura de norepinefrina y, de hecho, no tiene ningún efecto sobre la función cardiovascular ni sobre la actividad del controlador del ritmo cardíaco.

Los estudios con muestras cutáneas de histamina después de una dosis única de 10 mg mostraron que el efecto antihistamínico ocurre después de 1-3 horas, alcanza su punto máximo después de 8-12 horas y dura más de 24 horas. No se observó el desarrollo de tolerancia a la acción del medicamento después de 28 días de uso de LORATIN 10 mg.

Eficacia clínica y seguridad.

Más de 10, 000 pacientes (mayores de 12 años) recibieron tratamiento con LORATIN 10 mg (tabletas de 10 mg) en ensayos clínicos controlados. La LORATIN 10 mg (tableta) a una dosis de 10 mg 1 vez al día fue más efectiva que el placebo y tan efectiva como la clemastina para mejorar la condición en los síntomas (nasales y no nasales) de la rinitis alérgica. En estos estudios, la somnolencia se produjo con menos frecuencia con el uso de LORATIN 10 mg que con clemastina, y prácticamente con la misma frecuencia que con el uso de terfenadina y placebo.

Entre los participantes en estos estudios (mayores de 12 años), 1, 000 pacientes con urticaria idiopática crónica se inscribieron en ensayos controlados con placebo. La LORATIN 10 mg a una dosis de 10 mg 1 vez al día fue más efectiva que el placebo en el tratamiento de la urticaria idiopática crónica, como lo demuestra la reducción de la picazón, el eritema y la erupción alérgica. En estos estudios, la incidencia de somnolencia fue similar con LORATIN 10 mg y placebo.

Niños. Alrededor de 200 niños (de 6 a 12 años) con rinitis alérgica estacional recibieron LORATIN 10 mg (jarabe) en dosis de hasta 10 mg 1 vez al día en estudios clínicos controlados. En otro estudio, 60 niños (c 2 a 5 años) recibieron LORATIN 10 mg (jarabe) a una dosis de 5 mg 1 vez al día. No se observaron reacciones adversas imprevistas. La eficacia en niños fue similar a la de los adultos.

Succión. La LORATIN 10 mg se absorbe rápida y bien. El uso del medicamento durante las comidas puede retrasar un poco la absorción de LORATIN 10 mg, sin embargo, esto no afecta el efecto clínico. Las tasas de biodisponibilidad de LORATIN 10 mg y su metabolito activo son proporcionales a la dosis.

Distribución. La LORATIN 10 mg se une activamente (97% a 99 %) a las proteínas plasmáticas y su metabolito activo se une a una actividad moderada (73% a 76 %). En voluntarios sanos, la vida media de LORATIN 10 mg y su metabolito activo en el plasma sanguíneo es de aproximadamente 1 y 2 horas, respectivamente.

Biotransformación. Después de la administración oral, la LORATIN 10 mg se absorbe rápida y bien, y también se metaboliza ampliamente en el primer paso a través del hígado, principalmente por CYP3A4 y CYP2D6. El metabolito principal des LORATIN 10 mg es farmacológicamente activo y es más responsable del efecto clínico. LORATIN 10 mg y desloratadina alcanzan la concentración plasmática máxima (Tmax) en 1-1,5 horas y 1,5-3,7 horas, respectivamente, después del uso del medicamento.

Deducción. Aproximadamente el 40% de la dosis se excreta en la orina y el 42% en las heces durante 10 días, principalmente en forma de metabolitos conjugados. Aproximadamente el 27% de la dosis se excreta en la orina dentro de las primeras 24 horas. Menos del 1% del principio activo se excreta en forma activa inalterada, como LORATIN 10 mg o desloratadina. En voluntarios sanos adultos, la vida media de LORATIN 10 mg fue de 8,4 horas (rango de 3 a 20 horas) y el metabolito activo principal fue de 28 horas (rango de 8,8 a 92 horas).

Trastornos de la función renal. En pacientes con insuficiencia renal crónica, las puntuaciones de AUC y la concentración plasmática máxima (Smah) de LORATIN 10 mg y su metabolito activo aumentaron en comparación con estas tasas en pacientes con función renal normal. La vida media media de LORATIN 10 mg y su metabolito activo no Difirió en gran medida de las tasas en individuos sanos. En pacientes con insuficiencia hepática crónica, la hemodiálisis no afecta la farmacocinética de la LORATIN 10 mg y su metabolito activo.

Trastornos de la función hepática. En pacientes con lesión hepática alcohólica crónica, las puntuaciones de AUC y Smah de LORATIN 10 mg fueron dos veces más altas, y su metabolito activo no cambió significativamente en comparación con tales puntuaciones en pacientes con función hepática normal. La vida media de LORATIN 10 mg y su metabolito activo es de 24 y 37 horas, respectivamente, y aumenta según la gravedad de la enfermedad hepática.

Pacientes de edad avanzada. Las tasas de farmacocinética de LORATIN 10 mg y su metabolito activo fueron similares en voluntarios adultos sanos y voluntarios sanos de edad avanzada.

LORATIN 10 mg método de uso y dosis

Por vía oral. Las tabletas se pueden usar independientemente de la ingesta de alimentos.

Los adultos y niños mayores de 12 años deben tomar 1 tableta (10 mg de LORATIN) 1 vez al día.

Para niños de 2 a 12 años, la dosis depende del peso corporal. Con un peso corporal superior a 30 kg: 10 mg (1 tableta) 1 vez al día. Los niños con un peso corporal inferior a 30 kg deben usar LORATINen forma de jarabe.

Pacientes de edad avanzada. No es necesario ajustar la dosis a personas mayores.

Pacientes con insuficiencia hepática. Los pacientes con trastornos hepáticos severos deben recibir el medicamento en una dosis inicial más baja, ya que pueden tener una disminución en el aclaramiento de LORATIN. Para adultos y niños con un peso corporal superior a 30 kg, la dosis inicial recomendada es de 10 mg cada dos días.

Pacientes con insuficiencia renal. No es necesario ajustar la dosis para pacientes con insuficiencia renal.

Niños.
No se ha establecido la eficacia y seguridad del uso de LORATIN en niños menores de 2 años. El medicamento loratadin, tabletas, se prescribe para niños con un peso corporal superior a 30 kg.

Sobredosis.
La sobredosis de LORATIN aumenta la incidencia de síntomas anticolinérgicos. La sobredosis informó somnolencia, taquicardia y dolor de cabeza. En caso de sobredosis, se recomienda el tratamiento sintomático y de mantenimiento durante el período de tiempo requerido. Es posible utilizar carbón activado en forma de suspensión acuosa. También se puede realizar un lavado gástrico. La LORATIN no se excreta durante la hemodiálisis; se desconoce la eficacia de la diálisis peritoneal en la excreción del medicamento. Después de la atención de emergencia, el paciente debe permanecer bajo supervisión médica. https://genericoes.com

Efectos secundarios de LORATIN 10 mg

• Del lado del sistema inmune: anafilaxia, incluido el angioedema.
• Desde el lado del sistema nervioso: mareos, convulsiones.
• Desde el sistema cardiovascular: taquicardia, palpación.
• Desde el tracto gastrointestinal: náuseas, boca seca, gastritis.
• Desde el sistema hepatobiliar: cambios patológicos en la función hepática.
• Lado de la piel y tejido subcutáneo: erupción cutánea, alopecia.
• Trastornos del estado general y relacionados con el método de uso del medicamento: fatiga