PREJAC GENÉRICO PRILIGY 60mg
PREJAC Descripción
La tableta PREJAC contiene el principio activo: clorhidrato de dapoxetina 67,2 mg en términos de dapoxetina 60 mg.
PREJAC es un medicamento para prolongar las relaciones sexuales (prolongador).
Se ha sugerido que el mecanismo de acción de la dapoxetina en la eyaculación precoz está relacionado con la inhibición de la recaptación de serotonina por parte de las neuronas, seguido de un aumento de la acción del neurotransmisor en los receptores pre y postsinápticos.
El mecanismo de la eyaculación está regulado principalmente por el sistema nervioso simpático. Las fibras nerviosas simpáticas postganglionares inervan las vesículas seminales, el conducto deferente, la próstata, los músculos de la uretra y el cuello de la vejiga, causando su contracción coordinada para lograr la eyaculación. La dapoxetina afecta el reflejo de la eyaculación al aumentar el período de latencia y disminuir la Duración de la pulsación refleja de las neuronas motoras de los ganglios perineales. El estímulo que desencadena la eyaculación se genera en el centro reflejo espinal, que a través del tronco encefálico está controlado por varios núcleos cerebrales, incluidos el preóptico y el paraventricular.
El medicamento PREJAC está diseñado para tratar la eyaculación precoz en hombres de 18 a 64 años.
¿Cómo tomar PREJAC?
Para la administración oral. La tableta debe tragarse entera, bebiendo al menos un vaso lleno de agua. El medicamento PREJAC se puede tomar independientemente de la ingesta de alimentos.
Hombres adultos de 18 a 64 años
La dosis inicial recomendada para todos los hombres es de 30 mg; esta dosis se toma 1-3 horas antes de la relación sexual prevista. Con un efecto insuficiente y una buena tolerancia a la dosis de 30 mg, se puede aumentar a 60 mg. la frecuencia máxima recomendada de tomar la dosis es 1 vez cada 24 horas.
El médico que prescribe PREJAC para el tratamiento de la eyaculación precoz debe evaluar el riesgo y el beneficio de usar el medicamento después de las primeras 4 semanas de tratamiento o después de tomar 6 dosis y debe determinar la relación riesgo-beneficio para decidir si es apropiado un tratamiento adicional con PREJAC.
Pacientes con insuficiencia renal
Para pacientes con insuficiencia renal leve o moderada, no se requiere corrección de la dosis, pero se recomienda precaución. El medicamento PREJAC no se recomienda para pacientes con insuficiencia renal grave.
Pacientes con insuficiencia hepática
Para pacientes con insuficiencia hepática leve, no se requiere corrección de la dosis. El medicamento PREJAC está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave (clases B y C de acuerdo con la clasificación Child-Pugh).
Pacientes con baja actividad CYP2D6, administración simultánea con inhibidores activos de CYP2D6
Se debe tener cuidado al aumentar la dosis del medicamento PREJAC a 60 mg en personas con baja actividad CYP2D6 o en pacientes que toman inhibidores activos de CYP2D6 al mismo tiempo que el medicamento PREJAC.
Pacientes que reciben inhibidores activos o moderadamente activos de CYP3A4 la administración Simultánea de inhibidores activos de CYP3A4 está contraindicada. Al tomar PREJAC con inhibidores moderadamente activos de CYP3A4, La dosis del medicamento debe reducirse a 30 mg.
Contraindicación
- Hipersensibilidad al clorhidrato de dapoxetina o cualquier otro componente del medicamento.
- Enfermedades cardíacas graves (por ejemplo, insuficiencia cardíaca de clase II-IV por NYHA, trastornos de la conducción cardíaca (bloqueo de la conducción auriculoventricular de grado 2-3 o síndrome de debilidad sinusal) en ausencia de un marcapasos permanente, enfermedad coronaria grave o lesión del aparato valvular).
- Administración simultánea de inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO-I) y administración dentro de los 14 días posteriores a la interrupción de su uso. Del mismo modo, MAO-Y no debe tomarse dentro de los 7 días posteriores a la interrupción del medicamento PREJAC.
- Administración simultánea de tioridazina y durante 14 días después de suspender su uso. Del mismo modo, la tioridazina no debe tomarse dentro de los 7 días posteriores a la interrupción del medicamento PREJAC.
- Administración simultánea de inhibidores de la recaptación de serotonina (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina – ISRS), inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina y antidepresivos tricíclicos y otros medicamentos que tienen efectos serotoninérgicos (por ejemplo, L-triptófano, triptanos, tramadol, Linezolid, litio, Hypericum perforatum) y hasta 14 días después de la interrupción de estos medicamentos. Del mismo modo, estos medicamentos no deben tomarse dentro de los 7 días posteriores a la interrupción del medicamento PREJAC.
- Administración simultánea con inhibidores activos de CYP3A4, por ejemplo, ketoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazodona, nelfinavir, atazanavir, etc.
- Trastornos moderados y severos de la función hepática.
- Trastornos graves de la función renal.
- Niños y adolescentes menores de 18 años.
- Deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa.
En los estudios clínicos se registraron los siguientes efectos secundarios, que fueron frecuentes y dependientes de la dosis: náuseas (11,0% y 22,2% con 30 mg y 60 mg de dapoxetina, respectivamente), mareos (5,8% y 10,9%), dolor de cabeza (5,6% y 8,8%), diarrea (3,5% y 6,9%), insomnio (2,1% y 3,9%), fatiga (2,0% y 4,1%). Los eventos más frecuentes que requirieron la cancelación del tratamiento fueron náuseas (en el 2,2% de los pacientes) y mareos (1,2%).
Efectos secundarios de PREJAC
Las reacciones adversas no deseadas observadas durante los estudios clínicos se enumeran a continuación:
Trastornos mentales
A menudo: ansiedad, agitación, ansiedad, sueños inusuales, disminución de la libido.
Con poca frecuencia: depresión, estado de ánimo deprimido, estado de euforia, cambios de humor, nerviosismo, indiferencia, apatía, confusión, desorientación, pensamiento patológico, amplificación somatosensorial, trastornos del sueño, insomnio inicial, trastorno intrasómico, pesadillas, bruxismo, pérdida de libido, anorgasmia.
Trastornos del sistema nervioso central
Muy a menudo: mareos, dolor de cabeza.
A menudo: somnolencia, trastornos de la concentración, temblores, parestesia.
Con poca frecuencia: síncope, incluido el desmayo vasovagal, vértigo postural, acatisia, perversión del gusto, hipersomnia, letargo, sedación, opresión de la conciencia.
Raro: mareos al hacer ejercicio, quedarse dormido repentinamente.
Trastornos oculares
A menudo: visión borrosa.
Con poca frecuencia: midriasis, dolor en el área del ojo, discapacidad Visual.
Trastornos del órgano auditivo y trastornos laberínticos
A menudo: tinnitus.
Poco frecuente: Vertigo.
Trastornos del sistema cardiovascular
A menudo:” sofocos ” de sangre.
Con poca frecuencia: interrupción de la actividad del nódulo sinusal, bradicardia sinusal, taquicardia, disminución de la presión arterial, hipertensión sistólica.
Raramente:” mareas ” de calor.
Trastornos del sistema respiratorio
A menudo: congestión nasal, bostezo.
Trastornos del tracto gastrointestinal
A menudo: diarrea, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, dispepsia, flatulencia, malestar estomacal, hinchazón, boca seca.
Trastornos de la piel y tejidos subcutáneos.
A menudo: hiperhidrosis.
Con poca frecuencia: picazón, sudor frío.
Trastornos del sistema reproductivo
A menudo: disfunción eréctil.
Con poca frecuencia: falta de eyaculación, alteración del orgasmo, incluida la anorgasmia en los hombres, parestesia genital masculina.
El medicamento PREJAC es solo para hombres con eyaculación precoz. La seguridad del uso del medicamento en hombres sin eyaculación precoz no está establecida, no hay datos sobre el retraso de la eyaculación.